分段阅读_第 1108 章
胶的nǎi嘴。”
叶明用力的点头，沉重的说道：“我明白了！我知道你是为什么了！我，为自己能够为这个事业出一把力，感到自豪！”
杨小天笑了笑，说道：“其实我也没那么伟大，我只是心里过不了这个坎，我觉得，他们应该能够生活的更好的！”
叶明想了想，说道：“其实咱们走中成yào的话，如果只是在国内上市的话，或许也不用那么麻烦！”
“哦？”杨小天看向叶明。
叶明笑了笑，说道：“其实我也不是特别清楚，毕竟我之前是做医疗器械的！但我知道，国内的yào，一般是走两个认证，一个是fda，一个是gmp！”
“fda我知道，是美国食品yào品管理局的缩写！”杨小天点头说道。
“对！一般来说，如果想要把yào品卖到国外，就需要经过fda的认证！而且世界上很多国家都很认fda的！”叶明解释道，“所以说，很多时候，通过了fda的认证，这个yào在世界范围内就是畅通无阻的了！但也正是因为fda的权威xing比较高，所以说，想要通过fda认证是比较难的，更别说是中成yào了！”
杨小天点头问道：“那么gmp呢？”
“你可以理解成是国内的fda！比fda要弱化！一般来说，经过fda认证的yào，要比只经过gmp认证的yào要贵一些！”叶明说道。
gmp翻译过来，就是yào品生产质量管理规范！是咱们国家1988年由卫生部颁布实施的。
gmp是有个委员会，隶属于yào品监督管理部门！这个部门的权利是很大的，说他们能够掌管yào厂的生死也不为过。
简单来说，他们并不是只判断yào品是不是合格，他们还管yào品是怎么生产的。
就好像养猪，用麦糠是养，用泔水也是养，用饲料也是养。
但就有这么一个部门，他会告诉你，国家希望你们用泔水来养，用别的食物去养，生产管理水平太低了！
对应yào厂就是，同样的yào，比如阿司匹林，有许多种提炼方式，但gmp就告诉你，你只准用这一种方式去提炼，别的方式太落后了。
而且更为厉害的是，他还能规定，只有多少家yào厂有权利生产这种yào，理由是，避免重复建设。
第五百章 把中yào当食物卖
(火bào医少全本免费阅读)
杨小天给他在斯坦福的老师卡洛琳斯卡打了个电话。
卡洛琳斯卡很是惊喜的问道：“sky，有什么事吗？”
“老师，这次找您还真有些事，我这边开出了一种新yào，想要问问fda的相关认证！”杨小天说道。
“噢，新yào，你可真了不起，我就知道你是我的学生中最棒的！不过这种事不应该是研究员干的吧？”卡洛琳斯卡先是对杨小天进行了一番赞扬，然后又说道。
她的言下之意是指，研究员只管研yào品就行了，跑注册跑fda之类的事应该有专门的行政人员去做。
杨小天略带不好意思的说道：“老师，事实上这款yào是我自己开的！”
“噢，天啊！”卡洛琳斯卡惊呼了一声，“但是个人的话，跑fda价格太高了！不说别的，就是临床三期就得找几千人去做临床测试，这可是一笔很大很大的开支！”
“是的，我知道，而且我这还是中成yào，似乎更难！”杨小天说道。
他说的难，其实就是临床测试的难度。
按照西yào的要求，yào品中每一个单一成分就需要六百人做临床三期的双盲实验。
其中三百人是吃yào的，另外三百人是不吃yào的对照组。
西yào都是化学yào剂，那么每一个单一成分都可以很好的测试。
但中yào是成品。
每一个成品中，都包含许多种单一成分。
就比如人参，里面有三十七种皂苷，每一种都是单一成分，这就需要两万多人，另外还有多糖和蛋白质类，这些就简单算各十种，又是一万多人。
那重要里面不可能只加人参吧？
再加点茯苓好了。
茯苓里多糖二十多种，又是一万多人，萜类四十多种，两万多人，甾醇类十几种，一万来人。
我们按照这种临床试验方法 ↑返回顶部↑
叶明用力的点头，沉重的说道：“我明白了！我知道你是为什么了！我，为自己能够为这个事业出一把力，感到自豪！”
杨小天笑了笑，说道：“其实我也没那么伟大，我只是心里过不了这个坎，我觉得，他们应该能够生活的更好的！”
叶明想了想，说道：“其实咱们走中成yào的话，如果只是在国内上市的话，或许也不用那么麻烦！”
“哦？”杨小天看向叶明。
叶明笑了笑，说道：“其实我也不是特别清楚，毕竟我之前是做医疗器械的！但我知道，国内的yào，一般是走两个认证，一个是fda，一个是gmp！”
“fda我知道，是美国食品yào品管理局的缩写！”杨小天点头说道。
“对！一般来说，如果想要把yào品卖到国外，就需要经过fda的认证！而且世界上很多国家都很认fda的！”叶明解释道，“所以说，很多时候，通过了fda的认证，这个yào在世界范围内就是畅通无阻的了！但也正是因为fda的权威xing比较高，所以说，想要通过fda认证是比较难的，更别说是中成yào了！”
杨小天点头问道：“那么gmp呢？”
“你可以理解成是国内的fda！比fda要弱化！一般来说，经过fda认证的yào，要比只经过gmp认证的yào要贵一些！”叶明说道。
gmp翻译过来，就是yào品生产质量管理规范！是咱们国家1988年由卫生部颁布实施的。
gmp是有个委员会，隶属于yào品监督管理部门！这个部门的权利是很大的，说他们能够掌管yào厂的生死也不为过。
简单来说，他们并不是只判断yào品是不是合格，他们还管yào品是怎么生产的。
就好像养猪，用麦糠是养，用泔水也是养，用饲料也是养。
但就有这么一个部门，他会告诉你，国家希望你们用泔水来养，用别的食物去养，生产管理水平太低了！
对应yào厂就是，同样的yào，比如阿司匹林，有许多种提炼方式，但gmp就告诉你，你只准用这一种方式去提炼，别的方式太落后了。
而且更为厉害的是，他还能规定，只有多少家yào厂有权利生产这种yào，理由是，避免重复建设。
第五百章 把中yào当食物卖
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杨小天给他在斯坦福的老师卡洛琳斯卡打了个电话。
卡洛琳斯卡很是惊喜的问道：“sky，有什么事吗？”
“老师，这次找您还真有些事，我这边开出了一种新yào，想要问问fda的相关认证！”杨小天说道。
“噢，新yào，你可真了不起，我就知道你是我的学生中最棒的！不过这种事不应该是研究员干的吧？”卡洛琳斯卡先是对杨小天进行了一番赞扬，然后又说道。
她的言下之意是指，研究员只管研yào品就行了，跑注册跑fda之类的事应该有专门的行政人员去做。
杨小天略带不好意思的说道：“老师，事实上这款yào是我自己开的！”
“噢，天啊！”卡洛琳斯卡惊呼了一声，“但是个人的话，跑fda价格太高了！不说别的，就是临床三期就得找几千人去做临床测试，这可是一笔很大很大的开支！”
“是的，我知道，而且我这还是中成yào，似乎更难！”杨小天说道。
他说的难，其实就是临床测试的难度。
按照西yào的要求，yào品中每一个单一成分就需要六百人做临床三期的双盲实验。
其中三百人是吃yào的，另外三百人是不吃yào的对照组。
西yào都是化学yào剂，那么每一个单一成分都可以很好的测试。
但中yào是成品。
每一个成品中，都包含许多种单一成分。
就比如人参，里面有三十七种皂苷，每一种都是单一成分，这就需要两万多人，另外还有多糖和蛋白质类，这些就简单算各十种，又是一万多人。
那重要里面不可能只加人参吧？
再加点茯苓好了。
茯苓里多糖二十多种，又是一万多人，萜类四十多种，两万多人，甾醇类十几种，一万来人。
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胶的nǎi嘴。”
叶明用力的点头，沉重的说道：“我明白了！我知道你是为什么了！我，为自己能够为这个事业出一把力，感到自豪！”
杨小天笑了笑，说道：“其实我也没那么伟大，我只是心里过不了这个坎，我觉得，他们应该能够生活的更好的！”
叶明想了想，说道：“其实咱们走中成yào的话，如果只是在国内上市的话，或许也不用那么麻烦！”
“哦？”杨小天看向叶明。
叶明笑了笑，说道：“其实我也不是特别清楚，毕竟我之前是做医疗器械的！但我知道，国内的yào，一般是走两个认证，一个是fda，一个是gmp！”
“fda我知道，是美国食品yào品管理局的缩写！”杨小天点头说道。
“对！一般来说，如果想要把yào品卖到国外，就需要经过fda的认证！而且世界上很多国家都很认fda的！”叶明解释道，“所以说，很多时候，通过了fda的认证，这个yào在世界范围内就是畅通无阻的了！但也正是因为fda的权威xing比较高，所以说，想要通过fda认证是比较难的，更别说是中成yào了！”
杨小天点头问道：“那么gmp呢？”
“你可以理解成是国内的fda！比fda要弱化！一般来说，经过fda认证的yào，要比只经过gmp认证的yào要贵一些！”叶明说道。
gmp翻译过来，就是yào品生产质量管理规范！是咱们国家1988年由卫生部颁布实施的。
gmp是有个委员会，隶属于yào品监督管理部门！这个部门的权利是很大的，说他们能够掌管yào厂的生死也不为过。
简单来说，他们并不是只判断yào品是不是合格，他们还管yào品是怎么生产的。
就好像养猪，用麦糠是养，用泔水也是养，用饲料也是养。
但就有这么一个部门，他会告诉你，国家希望你们用泔水来养，用别的食物去养，生产管理水平太低了！
对应yào厂就是，同样的yào，比如阿司匹林，有许多种提炼方式，但gmp就告诉你，你只准用这一种方式去提炼，别的方式太落后了。
而且更为厉害的是，他还能规定，只有多少家yào厂有权利生产这种yào，理由是，避免重复建设。
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卡洛琳斯卡很是惊喜的问道：“sky，有什么事吗？”
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“噢，新yào，你可真了不起，我就知道你是我的学生中最棒的！不过这种事不应该是研究员干的吧？”卡洛琳斯卡先是对杨小天进行了一番赞扬，然后又说道。
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杨小天略带不好意思的说道：“老师，事实上这款yào是我自己开的！”
“噢，天啊！”卡洛琳斯卡惊呼了一声，“但是个人的话，跑fda价格太高了！不说别的，就是临床三期就得找几千人去做临床测试，这可是一笔很大很大的开支！”
“是的，我知道，而且我这还是中成yào，似乎更难！”杨小天说道。
他说的难，其实就是临床测试的难度。
按照西yào的要求，yào品中每一个单一成分就需要六百人做临床三期的双盲实验。
其中三百人是吃yào的，另外三百人是不吃yào的对照组。
西yào都是化学yào剂，那么每一个单一成分都可以很好的测试。
但中yào是成品。
每一个成品中，都包含许多种单一成分。
就比如人参，里面有三十七种皂苷，每一种都是单一成分，这就需要两万多人，另外还有多糖和蛋白质类，这些就简单算各十种，又是一万多人。
那重要里面不可能只加人参吧？
再加点茯苓好了。
茯苓里多糖二十多种，又是一万多人，萜类四十多种，两万多人，甾醇类十几种，一万来人。
我们按照这种临床试验方法
叶明用力的点头，沉重的说道：“我明白了！我知道你是为什么了！我，为自己能够为这个事业出一把力，感到自豪！”
杨小天笑了笑，说道：“其实我也没那么伟大，我只是心里过不了这个坎，我觉得，他们应该能够生活的更好的！”
叶明想了想，说道：“其实咱们走中成yào的话，如果只是在国内上市的话，或许也不用那么麻烦！”
“哦？”杨小天看向叶明。
叶明笑了笑，说道：“其实我也不是特别清楚，毕竟我之前是做医疗器械的！但我知道，国内的yào，一般是走两个认证，一个是fda，一个是gmp！”
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杨小天点头问道：“那么gmp呢？”
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简单来说，他们并不是只判断yào品是不是合格，他们还管yào品是怎么生产的。
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“老师，这次找您还真有些事，我这边开出了一种新yào，想要问问fda的相关认证！”杨小天说道。
“噢，新yào，你可真了不起，我就知道你是我的学生中最棒的！不过这种事不应该是研究员干的吧？”卡洛琳斯卡先是对杨小天进行了一番赞扬，然后又说道。
她的言下之意是指，研究员只管研yào品就行了，跑注册跑fda之类的事应该有专门的行政人员去做。
杨小天略带不好意思的说道：“老师，事实上这款yào是我自己开的！”
“噢，天啊！”卡洛琳斯卡惊呼了一声，“但是个人的话，跑fda价格太高了！不说别的，就是临床三期就得找几千人去做临床测试，这可是一笔很大很大的开支！”
“是的，我知道，而且我这还是中成yào，似乎更难！”杨小天说道。
他说的难，其实就是临床测试的难度。
按照西yào的要求，yào品中每一个单一成分就需要六百人做临床三期的双盲实验。
其中三百人是吃yào的，另外三百人是不吃yào的对照组。
西yào都是化学yào剂，那么每一个单一成分都可以很好的测试。
但中yào是成品。
每一个成品中，都包含许多种单一成分。
就比如人参，里面有三十七种皂苷，每一种都是单一成分，这就需要两万多人，另外还有多糖和蛋白质类，这些就简单算各十种，又是一万多人。
那重要里面不可能只加人参吧？
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茯苓里多糖二十多种，又是一万多人，萜类四十多种，两万多人，甾醇类十几种，一万来人。
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